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注册员

公司行业:
烟台制药/生物工程招聘
公司规模:
300-999人
公司所在地:
烟台(进入烟台招聘网
公司性质:
其他
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职位编号:86762805 职位描述 (烟台注册员招聘 )
职位描述/要求:

岗位职责:

1、负责公司产品注册、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报,熟悉药品注册全套资料的整理、审核及申报工作;

2、负责与注册部门、药检机构的联系,跟踪注册进度,掌握注册信息;

3、负责产品的临床研究等工作;

4、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行;

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。

6、完成领导交办的其他注册相关工作任务。

任职要求:

1、熟悉药品申报和注册的程序及相关法律法规,有项目评估经验、熟悉GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程者优先。

2、熟悉药品临床试验监管工作。

3、良好的沟通协调能力

,待人诚恳,性格开朗、热情、大方,富有团队精神,工作认真努力,勤奋执着敬业,有良好的职业操守。

该“烟台注册员招聘”的职位信息由烟台渤海制药集团有限公司发布,如果您想找烟台注册员的工作,可以直接在线申请该职位。烟台招聘网提醒您:一份完整的简历会受到更多企业的青睐,不要忘记经常更新您的简历哦。
职位类别:
其他
更新日期:
2018/2/14
职位性质:
全职
工作地点:
烟台
学历要求:
硕士及以上
招聘人数:
1人
最低工作年限:
1年以下
月薪范围:
3000-4499元/月
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烟台渤海制药集团有限公司联系方式:

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烟台渤海制药集团有限公司简介

烟台渤海制药集团有限公司始建于1971年,位于烟台市莱山区天正路7号,专注中药制剂的研发、生产和销售,是国内实力雄厚的专业化药品生产公司。公司始终坚持“质量似生命”的理念,连续三次通过GMP质量管理体系认证。公司现拥有12个剂型七十多个品种,产品覆盖呼吸、风湿免疫、妇科、皮肤科、骨伤科等诸多领域。公司的主打产品“润肺膏、通痹胶囊、通痹片、防风通圣颗粒、八珍益母膏、活血舒筋酊”均纳入国家医保目录,是国家专利产品、中药保护品种。

公司与滨州医学院共建渤海药物研究院。2015年被评为国家中医药管理局方剂效应及临床评价重要研究室;与中国中医科学院、北京中医药大学以及有“北药”之称的沈阳药科大学等高等科研院所建立了研发合作关系;先后承担完成了多个国家、省、市级科研项目,取得了一系列成果。其中国家级课题6项,省、市级课题近20项,获得授权的发明专利7件,经鉴定达到国际领先或先进水平成果2项等。

公司凭借过硬的产品疗效,赢得社会各界的认可。公司被聘为世界中医药联合会风湿病专业委员会副会长单位、中华中医药学会肺系病分会副会长单位、中华中医药学会皮肤科分会副主任委员单位,还先后被评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家综合性新药研究开发技术大平台(山东)产业化示范企业等。

为了适应中医药发展的需求,加快中药质量标准化、规范化步伐。由渤海制药牵头建设了莱山中医药产业园,产业园分为生产区、中医药养生区、研发区、中药博物馆区、物流区、名贵药材种植区等,集生产、研发、旅游、理疗、健康养老、中药文化宣传于一体。中医药产业园的建成将成为中医药文化、技术、经济交流的平台,对区域经济可持续发展具有重要的社会意义。

公司处处秉承“德、仁、义“的企业情怀,始终以“提升生命质量、服务人类健康”为使命,以“传承并发扬中医药事业,打造国际化制药企业”为愿景,发扬团结、高效、拼搏、共赢的企业精神,坚持“勤、学、实”的做事习惯,为缔造百年药企而不懈努力!

公司地址:烟台市莱山区天正路7号


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